1月2日,通讯员从省药品监督管理局获悉,该局近日出台《辽宁省药品监督管理局优化营商环境服务药品领域民营企业加快发展十项制度》,为我省民营药企提供更加优质的服务。
省药品监管局优化多项审批制度,解决企业反复办、来回跑的问题。实行21项药械生产经营许可全程网上审批,省本级行政许可“最多跑一次”。实行“边补正材料、边受理审核”的容缺受理制度,促进行政许可事项审批提速。执行备案类事项取消技术审评制度,凡涉及药品、医疗器械、化妆品产品及其生产、经营、使用的备案类事项,技术审评内容和环节一律取消。执行部分事项合并审批制度,将药品生产许可与药品GMP认证、药品经营许可证换证与药品GSP认证检查合并进行,一次受理、一次审查、一次审批。
同时,省药监局建立服务管理制度,实行主办负责制,主办人为该事项全程办理第一责任人、唯一联系人,对问询事项按时限回复。